Identificador |
AO005AW1732334 |
Fecha |
2025-01-08 09:00:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
el enlace será enviada desde el SD Autorizaciones y Registro Productos Nuevos y Biologicos. la fecha esta sujeta a cambios |
Duración |
0 horas, 20 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Dinka Basic | Gestor de intereses | Pfizer Chile S.A. | |
Ashmita Ahuja | Gestor de intereses | Productos farmacéuticos Medipharm | Pfizer Chile S.A. |
José Crisóstomo |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Estimados Sres. ISP, Solicitamos reunion para revisar las referencias RF2145455 y RF2145459 respecto al retraso en la emisión de la resolución de aprobación.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN<br /> <br /> 1.- Por parte de pfizer se realiza presentación con respecto al producto Cormirnate (RF2145455), la que fue evaluada favorablemente en sesión del mes de octubre de 2024.<br /> 2.- Se requiere actualización de fórmula para las nuevas cepas.<br /> 3.- Se consulta acerca de cuándo presentar la tramitación para abastecer y suplir en la próxima temporada de otoño / invierno.<br /> <br /> 4.- Por parte de este subdepartamento, se indica que la tramitación de cambio de fórmula es de aproximadamente de 6 meses, a menos que exista alguna instrucción Ministerial. |