Audiencias - Año 2025 - Patricio Reyes

1. Información General

Identificador

AO005AW1732334

Fecha

2025-01-08 09:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

el enlace será enviada desde el SD Autorizaciones y Registro Productos Nuevos y Biologicos. la fecha esta sujeta a cambios

Duración

0 horas, 20 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Dinka Basic Gestor de intereses Pfizer Chile S.A.
Ashmita Ahuja Gestor de intereses Productos farmacéuticos Medipharm Pfizer Chile S.A.
José Crisóstomo

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Estimados Sres. ISP, Solicitamos reunion para revisar las referencias RF2145455 y RF2145459 respecto al retraso en la emisión de la resolución de aprobación.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN<br /> <br /> 1.- Por parte de pfizer se realiza presentación con respecto al producto Cormirnate (RF2145455), la que fue evaluada favorablemente en sesión del mes de octubre de 2024.<br /> 2.- Se requiere actualización de fórmula para las nuevas cepas.<br /> 3.- Se consulta acerca de cuándo presentar la tramitación para abastecer y suplir en la próxima temporada de otoño / invierno.<br /> <br /> 4.- Por parte de este subdepartamento, se indica que la tramitación de cambio de fórmula es de aproximadamente de 6 meses, a menos que exista alguna instrucción Ministerial.