Audiencias - Año 2025 - Patricio Reyes

1. Información General

Identificador

AO005AW1758501

Fecha

2025-02-06 10:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Esta fecha esta sujeta a cambios, el área Subdepto. Autorizaciones y Registro Productos Nuevos y Biologicos enviará link para la videoconferencia a los correos electrónicos registrados en este formulario. Contacto: vvenegas@ispch.cl

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Juan AMBAR Gestor de intereses CSL Behring SpA Infinity Pharma SpA
Amaru Peraldi Gestor de intereses Martones SpA Infinity Pharma SpA
Daniela Vásquez

3. Materias Tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

4. Especificación materia tratada

Quisiéramos solicitar una audiencia para discutir y aclarar ciertas dudas sobre registro de medicamentos, es especial de biológicos.<br /> Dudas respecto a requisitos no establecidos expresamente en la normativa sanitaria.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN.<br /> <br /> Laboratorio que trabajará con licencias de productos biológicos extranjeros.<br /> Se consulta específicamente respecto de los antecedentes de eficacia y seguridad de un producto recombinante de origen asiático.<br /> Además se conversó acerca del procedimiento general de registro sanitario y sus requisitos