Identificador |
AO005AW1763972 |
Fecha |
2025-02-12 09:30:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
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Duración |
0 horas, 20 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Juan Donoso | Gestor de intereses | Johnson & Johnson | Johnson & Johnson de Chile S.A. |
JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Estimados<br /> <br /> Esperando que se encuentren bien, solicitamos la siguiente reunión para revisar el recurso de reposición para el No a lugar a la admisibilidad de los registros sanitarios en curso Res. RW N° 2191/25 del 16 de enero 2025 para Tremfya Solución Inyectable 200 mg / 2 mL Ref. RF2354906 y Res. RW N°2159/25 del 16 de enero 2025 para Tremfya IV Concentrado para solución para perfusión 200 mg / 20 mL Ref. RF2355594, y cuales son las alternativas para esta evaluación. <br /> <br /> Saludos <br /> Juan Ignacio Donoso <br /> Johnson & Johnson de Chile S.A.<br /> <br /> <br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Inadmisibilidad para solicitudes RF2354906 y RF235594 (TREMFYA) . Interesado indica que se presentó recurso de reposición.<br /> El interesado se explaya en los fundamentos técnicos que apoyan la admisibilidad de sus solicitudes.<br /> Por parte del ISP, se le indica los pasos del proceso de apelación, lo que finalmente tiene como resultado acoger o no la apelación.<br /> Se consulta si para estas solicitudes aplica el concepto de "reliance".<br /> saludos cordiales |