Audiencias - Año 2025 - Patricio Reyes

1. Información General

Identificador

AO005AW1763972

Fecha

2025-02-12 09:30:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

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Duración

0 horas, 20 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Juan Donoso Gestor de intereses Johnson & Johnson Johnson & Johnson de Chile S.A.
JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Estimados<br /> <br /> Esperando que se encuentren bien, solicitamos la siguiente reunión para revisar el recurso de reposición para el No a lugar a la admisibilidad de los registros sanitarios en curso Res. RW N° 2191/25 del 16 de enero 2025 para Tremfya Solución Inyectable 200 mg / 2 mL Ref. RF2354906 y Res. RW N°2159/25 del 16 de enero 2025 para Tremfya IV Concentrado para solución para perfusión 200 mg / 20 mL Ref. RF2355594, y cuales son las alternativas para esta evaluación. <br /> <br /> Saludos <br /> Juan Ignacio Donoso <br /> Johnson & Johnson de Chile S.A.<br /> <br /> <br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Inadmisibilidad para solicitudes RF2354906 y RF235594 (TREMFYA) . Interesado indica que se presentó recurso de reposición.<br /> El interesado se explaya en los fundamentos técnicos que apoyan la admisibilidad de sus solicitudes.<br /> Por parte del ISP, se le indica los pasos del proceso de apelación, lo que finalmente tiene como resultado acoger o no la apelación.<br /> Se consulta si para estas solicitudes aplica el concepto de "reliance".<br /> saludos cordiales