Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Pfizer Chile, S.A ingreso a tramite de Registro Ordinario los productos RF2028921 y RF2028944 a principios del año 2023, los cuales se encuentran en proceso de evaluación. Visto que estamos cercanos a cumplir 24 meses de ingreso del tramite, queremos comprender como podemos colaborar en asegurar la aprobación en tiempo oportuno de dicho tramite, ya que el producto en cuestión potencialmente formará parte de un programa ministerial. Motivo por el cual solicitamos reunión para la semana del 24 de Febrero 2025. <br /> Agradecemos mucho la gestión<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN :<br /> Registro del producto biológico Ngenla<br /> Se consulta acerca del estado de la tramitación de estas solicitudes, las que están siendo evaluadas bajo el concepto de reliance.<br /> Informa el interesado que los productos se encuentran aprobados por la FDA de EE. UU y por la EMA.<br /> Interesado consulta acerca del tiempo restante de evaluación.<br /> Con respecto al producto en trámite, se indica que se requiere de forma expedita, necesario para cubrir una necesidad de salud.<br /> Con respecto a la tramitación, se estima que la evaluación en sesión pueda realizarse en los próximos meses, si los antecedentes se encuentran conforme<br /> <br /> <br /> Saludos, <br /> Pfizer Chile S.A