Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Reunión con Nicolás Gutiérrez, jefe de Sección de Estudios Clínicos. Tema a tratar es dudas para presentar un estudio clínico de una terapia avanzada en estado de investigación con manufactura en el exterior<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Ensayo Clínico con células CAR-T, como terapia en ciertas leucemias.<br /> Se trata de un ensayo clínico multicéntrico con células CAR-T procedentes de EE. UU<br /> Se requiere habilitar el ensayo clínico y los requisitos para poder realizarlo.<br /> Por parte del ISP se indican los requisitos que se deben cumplir para estos efectos.<br /> En cuanto al uso compasivo, es una figura legal que no existe, pero es posible la importación mediante una persona (receta), siempre que cumpla con los requisitos.<br /> <br /> <br /> <br /> Gracias<br /> Saludos cordiales