Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Retraso en la elaboración y dictación de respuesta respecto a los trámites que afectan a nuestro producto Zarzio 0,3 mg/0,5 mL, Reg. ISP N° B-2302, específicamente a las referencias MA2133355, presentada en octubre de 2023, y MA2207374, presentada en marzo de 2024.<br /> Ambas presentaciones tienen como objetivo optimizar el acceso y la experiencia del paciente con este tratamiento, ya que se trata de un aumento del tamaño del lote para el principio activo y un aumento del período de eficacia del producto fuera de refrigeración. Este último representa un beneficio significativo para los pacientes, especialmente durante el periodo estival en el que nos encontramos.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Trámites pendientes producto Zarzio modificación analítica que tiene que ver con aumento de escala en etapa de purificación del proceso productivo.<br /> Otra modificación se refiere a extensión de vida útil.<br /> Si las modificaciones no son autorizadas, podría generarse un quiebre de stock.<br /> Al respecto, se informa acerca del estado de las solicitudes, incluso uno de los trámites está firmado, pero no han podido visualizar la resolución.<br /> Para la otra solicitud, se resolverá a la brevedad posible.<br /> <br /> <br /> Gracias<br /> Saludos cordiales