Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Por medio de la presente, solicito reunión en el marco de la ley de lobby, con motivo de la visita de la líder regional de regulatorio del Cluster Norte y Andino, programada para el 31 de marzo de 2025, por lo que se solicita, si es posible, la reunión para ese día durante la tarde. <br /> El propósito de este encuentro será discutir y evaluar los avances en temas de reliance de productos biológicos y mecanismos para cambio de formula para las vacunas de COVID-19, aspectos cruciales para el desarrollo y regulación de nuestros productos.<br /> <br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> 1. El motivo de la reunión es conocer proceso de reliance de productos biológicos.<br /> 2. Desafíos de la alerta sanitaria para virus respiratorios entre ellos productos para Covid- 19.<br /> 3. También se solicita prioridad para modificaciones analíticas para vacuna Covid- 19. Se solicita que la prioridad sea respaldada por comunicación del Ministerio de Salud.<br /> <br /> VACUNA PREVENAR:<br /> Pfizer desea participación de licitación de esa vacuna. Señalan que desean participar del “Reliance” en el registro de la vacuna. Por parte del ISP se indica que se estima emitir la decisión en julio. Además, se recomienda que se pueda presentar una solicitud por parte del Ministerio de Salud.<br /> En cuanto al tiempo de resolución, se espera que pueda ser evaluado en sesión de mayo<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Gracias<br /> Saludos cordiales