Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Actualmente, los registros de Crysvita se encuentran en proceso de transferencia de titularidad desde Pharmasan a Libra Chile, y el laboratorio fabricante Ultragenyx nos ha solicitado gestionar una importación en modalidad de donación para una nueva paciente menor de edad que está requiriendo el tratamiento. Ante esto, nuestra duda es cómo realizar la importación bajo la prestación de donación dispuesta por la autoridad dado que no somos el titular de registro. <br /> Se solicita esta reunión a sugerencia del Jefe (s) de vigilancia, Felipe González.<br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Transferencia de registro del producto Crysvita.<br /> Se pregunta si es posible traer medicamento para una paciente a través de una donación, toda vez que el actual titular del registro sanitario está imposibilitado de importar.<br /> Podría ser posible la importación del producto con fines de donación, como alternativa.<br /> Por otra parte, se consulta al área técnica respectiva sobre el avance de la transferencia de registro, indicando que será resuelta a la brevedad.<br /> Esto último viene a solucionar el problema para pacientes usuarios, toda vez que el actual titular podría realizar la importación<br /> <br /> Gracias<br /> Saludos cordiales