Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Buen día, Sr. Reyes,<br /> <br /> Me dio su contacto la Srta. Patricia Carmona. Ella había sido contactada algún tiempo atrás por don Germán Barragán, CEO de TecnoNuclear/Eckert & Ziegler desde Argentina para hacerle algunas consultas sobre la representación de su compañía en Chile, en particular para comerciar generadores de Tc-Mo para medicina nuclear.<br /> Soy Francisco Bova, Gerente General de OPUS Física Médica SpA; somos distribuidores exclusivos en Chile de Bebig Medical, y distribuidores autorizados en Chile de Eckert & Ziegler Isotope Products y le contacto para consultar la posibilidad de tener una reunión con usted para que pueda guiarnos en el proceso de registro sanitario de los Generadores de Tc-Mo de TecnoNuclear/Eckert & Ziegler además de generadores de Ge-Ga de Eckert / Ziegler.<br /> <br /> Germán había consultado previamente sobre la posibilidad de cambiar de distribuidor en Chile de su producto Generador de Tc-Mo con registro F-25614. La Srta. Patricia le había indicado que el registro estaba vigente y que no tenía exclusividad en la representación, por lo que se nos ha contactado para tomar ese rol en Chile, debido a nuestra experiencia en la importación de fuentes radiactivas de Eckert & Ziegler de manera recurrente.<br /> <br /> En paralelo, Eckert & Ziegler nos ha pedido distribuir generadores de Ge-Ga (en particular el modelo IGG100 para ser utilizado en medicina nuclear como productor de radiofármaco para estudios de próstata PSMA producido por el usuario final de la misma forma que con el Tc99m es obtenido desde el generador de Tc-Mo in situ por el mismo usuario final).<br /> <br /> Entiendo que son procesos distintos, pero aprovecho de unificar la consulta con la posibilidad de obtener vuestra guía en el proceso de registro y avance en la importación de ambos productos.<br /> <br /> Ya estamos trabajando en paralelo gestionando el almacenamiento transitorio e importación en SEREMI Metropolitana, pero nos falta completar el artista sanitario desde el punto de vista del Instituto de Salud Pública.<br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Con respecto al registro sanitario F-25614, se pregunta acerca de la transferencia del registro sanitario, para poder acceder a la titularidad.<br /> Por parte del ISP, se dan lineamientos generales al respecto.<br /> Para más información respecto del proceso de transferencia, se sugiere contactar con el subdepartamento Registro de Productos Bioequivalentes.<br /> Por otra parte, el interesado se refiere a un generador de Galio 68, que no es para uso humano. Al respecto, se indica que este generador se utilizará para ser usado en un radiofármaco, por lo tanto, se trataría de un producto farmacéutico. En caso de duda, se sugiere someter a consulta de régimen de control sanitario (código 4000008)<br /> Gracias<br /> Saludos cordiales