Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

A raiz resoluciones de TERMINO APROBATORIO, por solicitud de añadir el uso de Metformina en Sindrome de Ovario Políquistico (SOP), para ser respondida en un plazo de 30 días, antes del 03 de Abril del 2025.<br /> <br /> Al leer el anexo no nos queda claro el punto 1.2, destacado en amarillo, ya que en este documento el ISP destaca que la evidencia presentada y disponible para la metformina muestra que este medicamento es eficaz para mejorar la tasa de embarazo y la tasa de nacidos vivos en mujeres con SOP que desean quedarse embarazadas, en comparación con placebo/ningún tratamiento, solo o en combinación con citrato de clomifeno. También se demostró que la combinación de metformina y citrato de clomifeno mejoró la ovulación en mujeres con SOP. Por lo tanto, la evidencia se considera adecuada para la infertilidad relacionada con el SOP (sección 4.3 del resumen clínico). Por lo tanto, la siguiente oración “Sin embargo, para otros aspectos y problemas de salud asociados con el SOP (p. ej. infertilidad), no se ha demostrado el beneficio de la metformina”. Por favor agradecería mucho si nos puedes aclarar este punto.<br /> <br /> Adicionalmente solicitamos se presentara la evidencia más reciente (incluida la guía internacional de tratamiento del SOP y su evaluación en Latinoamérica) para justificar una indicación más amplia como la del país de referencia, Brasil, y no solamente enfocada en los aspectos de infertilidad.<br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Nueva indicación para Glucophage Xr – Glafornil XR en síndrome de ovario poliquístico.<br /> Interesado realiza una presentación acerca de los beneficios de la metformina en síndrome de ovario poliquístico.<br /> Por parte del ISP, se indica que el término probatorio fue motivado por lo amplio de la indicación solicitada.<br /> <br /> Gracias<br /> Saludos cordiales