Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Me gustaría reunirme para tratar los siguientes puntos relacionados a productos biológicos<br /> 1) Tiempos de revisión de los siguientes trámites: MA2225264, MA2225334, MA2153088, MA2153077<br /> 2) trámite RF2433757 y Reolución Ex. N° E679-2025<br /> 3) guía de biológicos, categorización menor, moderado y mayor y que trámite aplicaría en ISP<br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> 1. Ampliación de fabricante para ciertos registros, pues han consultado vía OIRS sobre estado de solicitud, pero los plazos no han sido cumplidos.<br /> Por parte del ISP se indica los motivos de los atrasos con respecto a la modificación analítica para Zolgensma, se evaluará en junio – julio.<br /> Con respecto a la modificación e fabricante, se estima que se podrá emitir una resolución en julio.<br /> 2. Se consulta acerca del trámite de registro vía reliance, específicamente sobre cómo la solicitud es aceptada para proceder por esa vía.<br /> Al respecto todavía no se ha creado un mecanismo de comunicación, pero para ese caso en particular se informa que se está aplicando ese procedimiento.<br /> 3. Se consulta sobre las variaciones contempladas en la guía de productos biológicos.<br /> Por parte del ISP se indica que, con respecto al tema de las notificaciones, se está esperando la implementación del nuevo sistema informático. Por el momento, se indica que los cambios menores se implementen y que luego serán formalizados en una resolución<br /> <br /> Gracias<br /> Saludos cordiales