Audiencias - Año 2025 - Patricio Reyes

1. Información General

Identificador

AO005AW1829133

Fecha

2025-05-28 09:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

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Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Mauricio Cifuentes Gestor de intereses EXAGEN SPA
Sebastián Andrés Trejo Rebolledo Gestor de intereses EXAGEN SPA
Tatiana Isabel Contreras Martinez
Jorge Chávez

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Proceso de admisibilidad para registros sanitarios ordinarios y simplificados: Se busca comprender los criterios y plazos asociados en evaluación de los registros sanitarios bajo estas modalidades.<br /> <br /> Consulta sobre el proceso acelerado de registro sanitario: Solicitar información detallada acerca del funcionamiento de esta modalidad, incluyendo los requisitos específicos, plazos involucrados y criterios de evaluación diferenciados.<br /> <br /> Mecanismos disponibles para la entrega de dossier: Clarificar cuáles son las alternativas oficiales para la entrega del dossier, especificando si existen opciones digitales, como pendirve/USB, además del CD/CVC detallado en norma, y cómo garantizar la trazabilidad de los documentos presentados.<br /> <br /> Presentación de documentación en proceso acelerado: Consultar si, al optar por el proceso acelerado, es necesario presentar documentación adicional o ajustada, considerando que el dossier en este caso se entrega conforme fue aprobado en una agencia de alta vigilancia. Específicamente en cierta documentación, como parte del dossier, que no fue exigida por la agencia de alta vigilancia producto de su normativa.