Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Junto con saludar, me permito presentar brevemente el estudio clínico que estamos próximos a iniciar, con el objetivo de solicitar su orientación respecto a los procesos y autorizaciones necesarios para su correcta implementación.<br /> El estudio evaluará el impacto de cápsulas con microbiota intestinal, obtenidas de donantes jóvenes sanos, sobre la salud cognitiva, metabólica y muscular de adultos mayores. Se trata de un ensayo clínico piloto, aleatorizado y controlado con placebo, que se desarrollará en Santiago y contempla el reclutamiento de personas de entre 65 y 84 años. El proyecto cuenta con financiamiento internacional y ha sido diseñado bajo altos estándares éticos y científicos.<br /> Cabe destacar que esta investigación es de naturaleza estrictamente académica, desarrollada en colaboración entre la Universidad de Chile y la Universidad de los Andes, y no tiene fines comerciales ni está asociada a intereses de la industria.<br /> Agradeceríamos mucho nos pudieran indicar qué permisos o revisiones institucionales y regulatorias por parte del Instituto de Salud Pública (ISP) debemos cumplir para dar inicio formal al estudio. Nos encontramos en una etapa crítica de planificación, y es fundamental comenzar la ejecución lo antes posible para no comprometer el financiamiento otorgado.<br /> Desde ya, muchas gracias por su tiempo y orientación.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Interesado expone que intenta realizar ensayo clínico sobre trasplante de microbiota intestinal en personas mayores, esperando posibles cambios favorables en la salud.<br /> El producto consiste en una cápsula que se administra a los pacientes.<br /> Por parte del ISP se señala que si se trata de un ensayo clínico en fase temprana, la evaluación se puede realizar caso a caso.<br /> Se discuten los antecedentes sobre el eventual ingreso de solicitud de autorización de ensayo clínico, para posterior evaluación por parte del ISP.<br /> <br /> Gracias<br /> Saludos cordiales