Audiencias - Año 2025 - Patricio Reyes

1. Información General

Identificador

AO005AW1822431

Fecha

2025-05-14 10:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

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Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Verónica González Gestor de intereses Asociación Gremial de CROs de Chile
Alejandra Blanco
Isabel Mendoza
Ximena Verdina
Nicolás Gutiérrez

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

- Presentación Directiva ACROCHI (Asociación de CROs de Chile)<br /> - Demoras en la revisión de estudios clínicos<br /> -Impacto en los retrasos de las aprobaciones y continuas fallas del Sistema Gicona<br /> - Necesidad de aumento del personal en el Departamento de Estudios Clínicos<br /> - Mecanismos de mejora en los procesos regulatorios, experiencias internacionales y colaboración con la Asociación<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> 1. Problemas con plataforma GICONA, se tomará contacto con los encargados de la plataforma, para que se contacten con Acrochi, para tratar de dar solución a los problemas planteados.<br /> Se acuerda que enviarán correo electrónico con el detalle de problema, para enviarlo a la instancia técnica correspondiente.<br /> 2. Atraso en la renovación de estudios clínicos y un impacto en el tratamiento de pacientes on – going. <br /> Por parte del ISP, se reconoce el atraso de estas tramitaciones y se informa que se han tomado medidas de mitigación, sobre todo en esos casos.<br /> Se consulta acerca de la renovación electrónica, se informa que no existe una fecha electrónica de implementación.<br /> Se pide si es posible emitir alguna comunicación oficial respecto de los atrasos.<br /> Al respecto, se indica que es posible informar el estado a través del sistema SIAC – OIRS.<br /> <br /> Gracias<br /> Saludos cordiales