Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Consultar sobre necesidad y pasos a seguir para registrar estudio clínico con cultivo e implementación de tejido humano<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Estudio en enfermedad de la córnea. <br /> Se plantea que se requiere realizar estudio con cultivo células del mismo paciente. <br /> Al respecto, se dan los lineamientos generales acerca de autorización de ensayos clínicos. <br /> Lo anterior, sería considerado un producto de terapia avanzada, para lo cual se configura como un producto farmacéutico, lo que se requiere la respectiva autorización de establecimiento en que se aíslen las células que se trasplantarán, como producto de investigación. <br /> <br /> gracias <br /> <br /> saludos cordiales