Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Junto con saludar, nos permitimos solicitar la reunión debido a la urgencia y relevancia del caso, ya que se trata de una paciente menor de edad que requiere acceso al medicamento Crysvita (burosumab). <br /> Actualmente, el producto se encuentra en proceso de transferencia de titularidad desde Pharmasan a Libra Chile, mientras tanto, el laboratorio Ultragenyx nos ha solicitado gestionar una importación en modalidad de donación. <br /> <br /> Dado que nuestra empresa cuenta únicamente con autorización como importadora y exportadora de productos farmacéuticos, y no está habilitada para la entrega directa a pacientes, quisiéramos solicitar orientación sobre cuál sería el mecanismo regulatorio adecuado para asegurar la entrega del medicamento a la paciente beneficiaria.<br /> <br /> ACTA<br /> Esta audiencia de lobby la realice junto a Pamela Pacheco.<br /> En audiencia de lobby se aclarar a usuario el alcance de la importación para uso personal y se sugiere solicitar audiencia de lobby con el Subdepartamento de Autorizaciones y Registro Sanitario de Productos Nuevos y Biológicos, ya que se plantea posibilidad de importar medicamento mientras se autoriza la transferencia del registro sanitario.<br /> Adicionalmente se señalan las prestaciones asociadas a donación de medicamentos y la solicitud de importación por art. 99 del Código Sanitario, prestaciones 4111123 y 4111036, respectivamente.