Audiencias - Año 2025 - Jorge Chávez

1. Información General

Identificador

AO005AW1766300

Fecha

2025-02-28 10:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

La reunión se encomendará a Jorge Chávez, Jefe(s) de Subdepartamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes. La coordinación la realizará el área técnica para el envío del enlace de la videoconferencia.

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Ethel Carina Feleder Gestor de intereses Equiv Pharma
Omar Lidor Guzman Gestor de intereses Laboratorios Catedral
DIANA SOLEDAD RAMIREZ BOGADO Lobista Laboratorios Catedral

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Consulta por infraestructura, presentacion de planos de Centro de Bioequivalencia In ViVo- Centro Clinico y Centro Bioanalitico<br /> La sesión se inició con la exposición del solicitante sobre las características de infraestructura del Centro, se presentó el layout.<br /> Desde el ISP se respondió que, en la presentación oficial se hará la evaluación de la solicitud.<br /> Tener en cuenta lo siguiente:<br /> - La solicitud de reconocimiento de un centro extranjero en Sudamérica, se realiza a través de la prestación arancelada: 41500057.<br /> - La herramienta utilizada para realizar inspección del centro es I-BIOF 01, disponible en página web ISP en Bioequivalencia. <br /> - ‎La autorización de funcionamiento es propia de la autoridad sanitaria local, lo que debe ser previo al reconocimiento del centro por parte de este Instituto.