Identificador |
AO005AW1766300 |
Fecha |
2025-02-28 10:00:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
La reunión se encomendará a Jorge Chávez, Jefe(s) de Subdepartamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes. La coordinación la realizará el área técnica para el envío del enlace de la videoconferencia. |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Ethel Carina Feleder | Gestor de intereses | Equiv Pharma | |
Omar Lidor Guzman | Gestor de intereses | Laboratorios Catedral | |
DIANA SOLEDAD RAMIREZ BOGADO | Lobista | Laboratorios Catedral |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Consulta por infraestructura, presentacion de planos de Centro de Bioequivalencia In ViVo- Centro Clinico y Centro Bioanalitico<br /> La sesión se inició con la exposición del solicitante sobre las características de infraestructura del Centro, se presentó el layout.<br /> Desde el ISP se respondió que, en la presentación oficial se hará la evaluación de la solicitud.<br /> Tener en cuenta lo siguiente:<br /> - La solicitud de reconocimiento de un centro extranjero en Sudamérica, se realiza a través de la prestación arancelada: 41500057.<br /> - La herramienta utilizada para realizar inspección del centro es I-BIOF 01, disponible en página web ISP en Bioequivalencia. <br /> - La autorización de funcionamiento es propia de la autoridad sanitaria local, lo que debe ser previo al reconocimiento del centro por parte de este Instituto. |