Audiencias - Año 2025 - Jorge Chávez

1. Información General

Identificador

AO005AW1773240

Fecha

2025-03-03 10:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Esta fecha esta sujeta a cambios, el área Subdepto. Registro Sanitario Productos Farmaceuticos Bioequivalentes enviará link para la videoconferencia a los correos electrónicos registrados en este formulario. Contacto: jchavez@ispch.cl

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Pratik Shah Lobista Laboratorios Bioval SpA Laboratorio Bioval SpA
Mario Vivar Gestor de intereses Laboratorios Bioval SpA Laboratorio Bioval SpA

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Se solicita agilizar la emisión de la resolución para la referencia RR2306456 que solicita rectificar la resolución de inscríbase para Mupirocina ungüento tópico 2%, debido a que necesitamos contar con LCF como laboratorio externo de control de calidad aprobado para llevar a cabo los análisis correspondientes. Esta referencia fue sometida al Instituto de Salud Pública el 13 de agosto de 2024 y actualmente en GICONA se mantiene en revisión por parte del evaluador.<br /> Nos hemos adjudicado la licitación con ID 621-1078-LR24, por lo que tenemos un compromiso con CENABAST para comenzar los despachos de las unidades en julio de 2025.<br /> <br /> Desde el ISP se respondió que, la solicitud de rectificación se evaluó y se acogió, en ese contexto se emitió la resolución de rectificación N° 6294/25 el 25 de febrero de 2025. Esta es manual, de manera que, se debe preguntar en gestión de trámites, cuando pueden retirarla.