Audiencias - Año 2025 - Jorge Chávez

1. Información General

Identificador

AO005AW1775995

Fecha

2025-03-10 10:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Videconferencia

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Pablo Chávez Gestor de intereses Fresenius KAbi Chile
Matías SALAZAR Gestor de intereses Fresenius Kabi Chile Ltda

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

AO005AW1775995 <br /> La reunión se inició con la exposición del solicitante respecto de la solicitar aclaración sobre aplicación del Manual de Logo de Bioequivalencia en envases clínicos cuyos envases secundarios corresponden a cajas de embalaje. <br /> Desde el ISP se respondió que, existe una indicación en el DS 3 al respecto. En la etiqueta y en la caja debe estar el isologo. Debe cumplir con la Norma 134 respecto de las características técnicas del isologo. Se reiteró que la aplicación práctica es controlada por el SD Inspecciones.