Identificador |
AO005AW1775995 |
Fecha |
2025-03-10 10:00:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Videconferencia |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Pablo Chávez | Gestor de intereses | Fresenius KAbi Chile | |
Matías SALAZAR | Gestor de intereses | Fresenius Kabi Chile Ltda |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
AO005AW1775995 <br /> La reunión se inició con la exposición del solicitante respecto de la solicitar aclaración sobre aplicación del Manual de Logo de Bioequivalencia en envases clínicos cuyos envases secundarios corresponden a cajas de embalaje. <br /> Desde el ISP se respondió que, existe una indicación en el DS 3 al respecto. En la etiqueta y en la caja debe estar el isologo. Debe cumplir con la Norma 134 respecto de las características técnicas del isologo. Se reiteró que la aplicación práctica es controlada por el SD Inspecciones. |