Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Desde el ISP se respondió que, si cambia sólo un excipiente es posible hacer una modificación de fórmula. Si hay un cambio en el proceso de manufactura entonces amerita un nuevo registro. Se sugiere incorporar una explicación al momento de la presentación para facilitar la evaluación. Si hay cambios en la metodología analítica pueden presentarse en paralelo ambas modificaciones.