Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Desde el ISP se señaló que, para RF2488326 el estudio de BE independiente que sea alternativo debe tener todos los antecedentes necesarios que aparecen descritos en el formulario respectivo (N°6 para estudios in vitro), relacionados con la falta la descripción de la trazabilidad.