Identificador |
AO005AW1854077 |
Fecha |
2025-06-11 15:00:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
SE ENVÍA ENLACE POR CORREO |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Clara Reyes | Gestor de intereses | Laboratorios Elea Chile SpA | LABORATORIOS ELEA CHILE SpA |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
ACTA<br /> Usuario consulta sobre importar un producto farmacéutico desde un origen distinto al autorizado en el registro sanitario.<br /> Indica que la referencia MA2375181 solicita la modificación correspondiente, la que aún está en evaluación.<br /> ISP informa que cuando la solicitud de autorización de uso y disposición sea presentada, se resolverá con rechazo, ya que<br /> la modificación al registro en el parámetro señalado no ha sido resuelta. Una vez resuelta la modificación,<br /> la solicitud de uso y disposición no tendría problemas en su autorización.<br /> Se sugiere solicitar una reunión de lobby con el subdpto de Registro de Productos Bioequivalentes, que es el<br /> área técnica que debe evaluar la solicitud de modificación. <br /> <br /> <br /> Solicitar autorización excepcional para importación de producto registrado en Chile, desde site diferente al aprobado. El nuevo site está sometido para aprobación desde Dic 2024 |