Audiencias - Año 2025 - Carlos Bravo

1. Información General

Identificador

AO005AW1854077

Fecha

2025-06-11 15:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

SE ENVÍA ENLACE POR CORREO

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Clara Reyes Gestor de intereses Laboratorios Elea Chile SpA LABORATORIOS ELEA CHILE SpA

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

ACTA<br /> Usuario consulta sobre importar un producto farmacéutico desde un origen distinto al autorizado en el registro sanitario.<br /> Indica que la referencia MA2375181 solicita la modificación correspondiente, la que aún está en evaluación.<br /> ISP informa que cuando la solicitud de autorización de uso y disposición sea presentada, se resolverá con rechazo, ya que<br /> la modificación al registro en el parámetro señalado no ha sido resuelta. Una vez resuelta la modificación,<br /> la solicitud de uso y disposición no tendría problemas en su autorización.<br /> Se sugiere solicitar una reunión de lobby con el subdpto de Registro de Productos Bioequivalentes, que es el<br /> área técnica que debe evaluar la solicitud de modificación. <br /> <br /> <br /> Solicitar autorización excepcional para importación de producto registrado en Chile, desde site diferente al aprobado. El nuevo site está sometido para aprobación desde Dic 2024