Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

La audiencia fue encomendada por la Jefatura de ANAMED a la Jefatura (S) del Subdepartamento de Inspecciones. Las asistentes manifiestan estar en desacuerdo con la instrucción de retiro del mercado del producto APIDRA SOLUCIÓN INYECTABLE 100 UI/mL, serie 4F097A, instruido el 5 de agosto del presente año, por lo que señalan que presentaron un recurso de reposición.<br /> D. Carolina Salas relata que, previo a la instrucción de retiro, fue citada al ISP por motivo de la denuncia que originó el retiro, ocasión en la cual observó que la muestra denunciada estaba usada, indicando que se le consultó por la ubicación de almacenamiento de las contramuestras y se le dio 15 días para investigar el motivo de lo denunciado. Indica que luego, al día siguiente se le instruyó el retiro del mercado del producto, sin haber sido analizadas las contramuestras. Indican que no han recibido más reclamos del producto; que la planta les envió un informe preliminar, el cual señala que la causa probable del defecto, sea por un error de uso del producto y que, en casos previos, han comprobado en algunas unidades, la presencia de partículas, que corresponden a eritrocitos. Consultan si es posible analizar la naturaleza de la partícula, para evaluar si correspondiera a eritrocitos.<br /> Al respecto, se les informa que la decisión de instruir el retiro del mercado, se basó principalmente en lo señalado por D. Carolina Salas en la primera citación, quien indicó que era probable que el producto hubiera sido contaminado en origen, lo que quedó consignado en la respectiva acta. Respecto al análisis de naturaleza de la partícula, se indicó que se consultará internamente su factibilidad.<br /> Las participantes manifestaron que están ejecutando el retiro, sin embargo, dado que presentaron un recurso solicitando revertir la medida, y considerando que los productos que retiren deben ser destruidos, consultan si mientras se resuelve el recurso, podrían no efectuar el retiro físico, sino sólo requerir que los clientes mantengan en cuarentena las unidades del lote afectado. <br /> En relación a lo anterior, se les indicó realizar la consulta a Fiscalía del ISP.