Identificador |
AO005AW1910875 |
Fecha |
2025-08-20 09:30:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Teams Id. de reunión: 294 508 210 318 Código de acceso: ai2jM3Kp |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Jorge Corral | Gestor de intereses | Laboratorios Saval | Laboratorios Saval SA |
Esteban Padilla Farías | Gestor de intereses | Laboratorios Saval | Laboratorios Saval SA |
Andrea Reinoso | Lobista | Laboratorios Saval S.A. | Laboratorios Saval SA |
Maysie Vallejos |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Andrea Reinoso comparte una presentación, en que da contexto al motivo de la solicitud de audiencia de Lobby. En la presentación, resume las medidas sanitarias instruidas en Acta N°421/25, levantada tras la última visita de orden general a Laboratorio Saval (16-27 junio 2025) y muestra una carta Gantt con avances y planificación de validaciones de los 4 productos involucrados en las medidas sanitarias. Respecto Oftabiótico ungüento oftálmico, indica que tienen planificado concluir la validación de metodología analítica microbiológica en noviembre 2025, ya que el producto contiene 3 principios activos y la validación de cada principio activo demora aproximadamente 1 mes. Para Oftasona N solución oftálmica, la validación finalizaría antes de esa fecha, sin embargo, aún no han comenzado la validación de ninguno de los dos productos.<br /> Indican que ambos productos llevan largo tiempo en el mercado, sin inconvenientes y que poseen los protocolos de validación de ambos.<br /> Dado que actualmente tienen pedidos de ambos productos, que a razón de la medida sanitaria no pueden distribuir (3.500 unidades de Oftabiótico ungüento oftálmico y 569 unidades de Oftasona N solución oftálmica), solicitan autorización para su distribución, para lo cual, se les indica que deben hacer llegar una presentación formal, por escrito, dirigida a la Jefatura del Departamento ANAMED, con la solicitud y su justificación, adjuntando toda la información discutida en la presente audiencia, incluyendo el protocolo de validación. |