Audiencias - Año 2025 - Lidia Calderon

1. Información General

Identificador

AO005AW1910875

Fecha

2025-08-20 09:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Teams Id. de reunión: 294 508 210 318 Código de acceso: ai2jM3Kp

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Jorge Corral Gestor de intereses Laboratorios Saval Laboratorios Saval SA
Esteban Padilla Farías Gestor de intereses Laboratorios Saval Laboratorios Saval SA
Andrea Reinoso Lobista Laboratorios Saval S.A. Laboratorios Saval SA
Maysie Vallejos

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Andrea Reinoso comparte una presentación, en que da contexto al motivo de la solicitud de audiencia de Lobby. En la presentación, resume las medidas sanitarias instruidas en Acta N°421/25, levantada tras la última visita de orden general a Laboratorio Saval (16-27 junio 2025) y muestra una carta Gantt con avances y planificación de validaciones de los 4 productos involucrados en las medidas sanitarias. Respecto Oftabiótico ungüento oftálmico, indica que tienen planificado concluir la validación de metodología analítica microbiológica en noviembre 2025, ya que el producto contiene 3 principios activos y la validación de cada principio activo demora aproximadamente 1 mes. Para Oftasona N solución oftálmica, la validación finalizaría antes de esa fecha, sin embargo, aún no han comenzado la validación de ninguno de los dos productos.<br /> Indican que ambos productos llevan largo tiempo en el mercado, sin inconvenientes y que poseen los protocolos de validación de ambos.<br /> Dado que actualmente tienen pedidos de ambos productos, que a razón de la medida sanitaria no pueden distribuir (3.500 unidades de Oftabiótico ungüento oftálmico y 569 unidades de Oftasona N solución oftálmica), solicitan autorización para su distribución, para lo cual, se les indica que deben hacer llegar una presentación formal, por escrito, dirigida a la Jefatura del Departamento ANAMED, con la solicitud y su justificación, adjuntando toda la información discutida en la presente audiencia, incluyendo el protocolo de validación.