Audiencias - Año 2025 - Sergio Muñoz

1. Información General

Identificador

AO005AW2027978

Fecha

2025-12-19 10:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

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Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
BELEN ARANCIBIA Gestor de intereses Galenicum Health Chile SpA
Francisca Figueroa Rojas Gestor de intereses Galenicum Health Chile SpA

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Hemos detectado una falla de calidad en uno de nuestros productos por inclumpliento regulatorio (error en el rotulado del estuche de uno de sus colorantes) y queremos informar las acciones realizadas hasta ahora y el análisis de riesgo, sobre como proceder con el producto.<br /> En reunión sostenida se informa de lo detectado por el usuario y las medidas tomas al respecto, debido a que es un error de rotulación ya se había solicitado el reacondicionamiento a los lotes que presentaron esta dificultad. Se le informa como deben formalizar esta situación adjuntando el análisis de riesgo y medidas tomadas.