Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Con fecha 29-10-2025 a través del Acta N° 1169 se instruye por parte del instituto la Suspensión del uso de agua purificada obtenida y distribuida como materia prima para la fabricación de productos farmacéuticos, y las directrices instruidas actualmente se encuentran en curso. Para dar continuidad a la producción se solicita a este instituto autorizar el uso de agua purificada comprada a un externo (Laboratorio Biosano), lo cual se accede en el Acta N° 563/25 del 19/11 pero autorizan solo como MP para la fabricación de productos farmacéuticos sólidos, actualmente contamos con todos los informes de las validaciones de los procesos involucrados y necesitamos abordar en esta reunión la posibilidad de ampliar el uso de esta agua a la fabricación de productos líquidos y semisólidos.<br /> En reunión sostenida, se presentan los resultados de análisis respecto al agua que han obtenido desde biosano, no presentando ningún resultado microbiológico positivo para el Agua. Se consulta sobre estado de avance de la validación del agua. Se presenta la solicitud para autorizar el uso de esta agua para productos líquidos y semisólidos ya que en algunos casos tiene compromisos adquiridos con CENABAST. Se solicita que envíen formalmente la información de los resultados de los análisis y la especificación de los productos que deben cumplir con CENABAST, con estos antecedentes se evaluara la solicitud para poder fabricar productos líquidos y semisólidos.