Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Estimado Dr. Ariel Ramos Inostroza,<br /> Soy Alejandro Arriaza Zbinden, Gerente de Desarrollo de Negocios de una sociedad en formación dedicada al desarrollo futuro de ensayos clínicos, comprometida con las normativas chilenas e internacionales. Solicito una audiencia, presencial en Temuco o por videoconferencia, para presentar una oportunidad de colaboración con el Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena, reconocido por su liderazgo en atención médica y su aporte a La Araucanía.<br /> Materias a abordar:<br /> 1. Visión de colaboración: Introducción a nuestra iniciativa para desarrollar ensayos clínicos innovadores en áreas como oncología o enfermedades crónicas, diseñados con estándares éticos y científicos.<br /> 2. Beneficios para el hospital: Cómo esta colaboración puede mejorar la atención a pacientes, fortalecer el prestigio regional y facilitar acceso a tecnologías y recursos avanzados.<br /> 3. Impacto en La Araucanía: Potencial para posicionar al hospital como referente en ensayos clínicos, impulsando la investigación médica en la región y beneficiando a la comunidad local.<br /> 4. Pasos preliminares: Exploración de la viabilidad de una colaboración futura, incluyendo posibles roles y cronogramas, respetando la confidencialidad.<br /> <br /> INTEGRANTES:<br /> * ALEJANDRO ARRIAZA ZBINDEN<br /> * DOMINGO VELAZQUEZ <br /> * VICTOR JOFRE VALENZUELA <br /> * PAULA CARRASCO AGUIRRE<br /> <br /> RESUMEN REUNIÓN:<br /> Discusión sobre la participación del hospital y sus profesionales en estudios clínicos, los límites éticos y administrativos, y el rol del hospital como posible “facilitador” o “derivador” en estos procesos.<br /> <br /> 1. Rol y responsabilidad del hospital<br /> El hospital no puede autorizar ni participar directamente en estudios clínicos que no estén formalmente aprobados o reconocidos por el propio hospital y el Comité de Ética del Servicio de Salud.<br /> <br /> Cualquier estudio que se realice dentro del hospital debe seguir un formato y procedimiento oficial, incluyendo evaluación ética y consentimiento informado.<br /> <br /> Si los estudios se realizan fuera de la institución, el hospital se desentiende completamente del paciente y de las responsabilidades derivadas.<br /> <br /> 2. Participación de médicos e investigadores<br /> Algunos médicos del hospital son investigadores principales y pueden participar en estudios mediante convenios con empresas patrocinadoras (“sponsors”).<br /> <br /> Se menciona la importancia de la transparencia y de revisar los antecedentes de los médicos que reclutan pacientes.<br /> <br /> El hospital puede actuar como “facilitador” o “centro derivador”, pero esto debe estar regulado y formalizado legalmente.<br /> <br /> 3. Ética y consentimiento<br /> Todo estudio clínico requiere un consentimiento informado del paciente y aprobación del comité de ética correspondiente.<br /> <br /> Se recalca que los pacientes deben estar claramente informados si participan en un ensayo clínico, ya que esto implica aceptar voluntariamente y conocer los posibles efectos adversos.<br /> <br /> El hospital no puede involucrarse si no se garantiza la seguridad del paciente ni la responsabilidad del patrocinador.<br /> <br /> 4. Preocupaciones y propuestas<br /> Hay preocupación por estudios realizados sin conocimiento del hospital o sin protocolos vigentes en Chile.<br /> <br /> Se sugiere realizar una reunión de coordinación para definir la línea de acción institucional y establecer los procedimientos que regulen la relación entre hospital, médicos y empresas.<br /> <br /> Se plantea la necesidad de revisar legalmente cómo debe llamarse el rol del hospital (facilitador, derivador, etc.) y cómo distinguir a los médicos institucionales de los que actúan a título personal.<br /> <br /> 5. Casos específicos mencionados<br /> Se menciona que en áreas como oncología, los estudios clínicos suelen cumplir con estándares internacionales (FDA, GCP).<br /> <br /> Se reconoce que los laboratorios patrocinadores en estos casos suelen ser serios y regulados, aunque se insiste en mantener los procedimientos institucionales.<br /> <br /> Conclusión general<br /> El documento refleja una conversación orientada a clarificar los límites y responsabilidades del hospital respecto a los estudios clínicos, subrayando la importancia del marco ético, la transparencia y la formalización de convenios.