Audiencias - Año 2020 - Luz Hederra

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2020-11-17 09:30:00-03 AO005AW0892882 Sujeto Pasivo Mireya Viviana Cáceres Soza En relación a los temas a abordar en reunión aqui solicitada, se pueden mencionar:

-Aclaración de artículos contenidos en nueva guía de Transferencias Analíticas por resolución exenta 2627
-Revisión de opciones para implementación de Plan de Trabajo para Transferencias Analíticas
-Requisitos para optar a exención de análisis de Productos Biológicos

Protocolo T Tecnológica para productos maduros (moléculas de síntesis, moléculas pequeñas y pertenecen al portafolio estándar del titular), un solo protocolo y un documento de análisis de riesgo; ambos documentos podrían ser aplicados para un grupo de activos lo que debe estar claramente identificado en el alcance de ambos documentos e incluir sus posibles diferencias.
Requisitos para optar a exención de análisis de Productos Biológicos; se discutirá en reunión técnica
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Sujeto Pasivo Maria Navarro
Sujeto Pasivo Laura Muñoz
Sujeto Pasivo Lara Pitaro
Sujeto Pasivo Luz Hederra
Sujeto Pasivo Marco Carmona
2020-11-13 10:00:00-03 AO005AW0891991 Sujeto Pasivo Jessica Aranda Revisar el Ordinario 3829 de CENABAST en virtud de los informes de análisis N° 619 al 624-2020, respecto del no cumplimiento con el criterio de ensayos controlados, para las ampollas de Midazolam sin anillo o punto de corte, que al intentar abrir manualmente se generan proyecciones verticales, debiendo usar limas para abrirlas.
Dada la urgencia de CENABAST de contar con las Ampollas , que en las especificaciones de la orden de compra no figura obligatoriedad de que cuente con anillo o punto de corte manual , solicitamos audiencia para manifestar la propuesta de solución del fabricante.
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Sujeto Pasivo ANTONIO MIGUEL
Sujeto Pasivo Luz Hederra
Sujeto Pasivo Marco Carmona