En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2025-04-25 11:00:00-04 | AO005AW1827296 | Sujeto Pasivo | Vania Silva | Junto con saludar, nos permitimos solicitar la reunión debido a la urgencia y relevancia del caso, ya que se trata de una paciente menor de edad que requiere acceso al medicamento Crysvita (burosumab). Actualmente, el producto se encuentra en proceso de transferencia de titularidad desde Pharmasan a Libra Chile, mientras tanto, el laboratorio Ultragenyx nos ha solicitado gestionar una importación en modalidad de donación. Dado que nuestra empresa cuenta únicamente con autorización como importadora y exportadora de productos farmacéuticos, y no está habilitada para la entrega directa a pacientes, quisiéramos solicitar orientación sobre cuál sería el mecanismo regulatorio adecuado para asegurar la entrega del medicamento a la paciente beneficiaria. ACTA Esta audiencia de lobby la realice junto a Pamela Pacheco. En audiencia de lobby se aclarar a usuario el alcance de la importación para uso personal y se sugiere solicitar audiencia de lobby con el Subdepartamento de Autorizaciones y Registro Sanitario de Productos Nuevos y Biológicos, ya que se plantea posibilidad de importar medicamento mientras se autoriza la transferencia del registro sanitario. Adicionalmente se señalan las prestaciones asociadas a donación de medicamentos y la solicitud de importación por art. 99 del Código Sanitario, prestaciones 4111123 y 4111036, respectivamente. |
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| Sujeto Pasivo | Javiera Mella | |||||
| 2025-04-24 10:30:00-04 | AO005AW1823952 | Sujeto Pasivo | Francisco Valladares | Basado en la Resolución 199 EXENTA existen sólo 7 activos posibles de utilizar en como higienizantes en el lavado de manos, lo cual limita la innovación en el área de salud pública. Quisiéramos conocer el proceso de incorporación de nuevos activos en dicho listado. ACTA Esta audiencia se realizó en conjunto con Inés Carreño y Carolina Franco. Al respecto se aclarar a usuario el alcance y el contexto en el cual se emitió la Resolución Exenta N°199 y se aclarar que cualquier modificación a dicha resolución debe ser realizada por parte del Ministerio de Salud, ya que corresponde a una reunión del ministerio y no de este Instituto. Cabe señalar que tal como se indica en dicha resolución este Instituto a solicitud del MINSAL, emite un informe técnico en caso de ser necesario. |
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| Sujeto Pasivo | Andrea Galdames | |||||
| 2025-04-08 15:00:00-04 | AO005AW1813156 | Sujeto Pasivo | German Diaz | Aclarar dudas sobre medicamento que se importa para paciente específico y que hay que pasar a otro paciente. ACTA Se plantea en audiencia de lobby, marco normativo asociado a la importación de medicamentos para uso personal. Se aclara a solicitante situación de productos para uso personal y pasos a seguir en caso que el producto no fuera entregado al paciente y fuera requerido por un nuevo paciente. Se pone fin a audiencia de lobby. |
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| 2025-03-31 15:00:00-03 | AO005AW1805306 | Sujeto Pasivo | Hermes González | Quisiéramos consultar sobre la destrucción y regularización de productos psicotrópicos y estupefacientes derivados del acta inspectiva SI 38/21 del 27/01/2021. Solicitamos si es posible una reunión para exponer la situación actual o la autorización/lineamientos para proceder con la eliminación de estos medicamentos que se encuentran fuera del stock y sin registro autorizado de traspaso por ISP tal como lo dice en acta. ACTA Se realiza audiencia de lobby junto a Victoria Bartsch. Se aborda en audiencia de lobby, acciones a seguir por parte de la Corporación Municipal de La Florida, luego de inspección realizada durante el año 2021, al respecto se informa que se encuentran en proceso de solicitar autorización de destrucción. |
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| Sujeto Pasivo | Víctor Pulgar | |||||
| 2025-03-31 10:00:00-03 | AO005AW1805156 | Sujeto Pasivo | Nancy Araneda | Recibimos resolución NHL N° 49/2025 del 26 de febrero de 2025 para solicitud de previsión de importación adicional para producto psicotrópico. La problemática asociada es que fabricante de producto cierra prontamente su planta, estamos avanzando con un nuevo fabricante, lo que implicará solicitar a ISP nuevo registro sanitario. Para no generar desabastecimiento, estamos solicitando al fabricante que nos envíe stock puente que nos permita cubrir necesidad de pacientes hasta febrero 2027. Queremos comentar el contexto de la solicitud de previsión adicional. Adicionalmente consultar por Decreto N° 867 que “APRUEBA REGLAMENTO DE LA LEY Nº 20.000 QUE SANCIONA EL TRÁFICO ILÍCITO DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS SICOTRÓPICAS” del MINISTERIO DEL INTERIOR; SUBSECRETARIA DEL INTERIOR, donde se incluye en el listado TRAMADOL (Decreto N° 512). Consultar por estatus de modificación de reglamento asociado. ACTA Esta audiencia de lobby realizada en conjunto con Victoria Bartsch, jefa de la sección E&P. Al respecto desde Laboratorio Chile plantean situación asociada a productos de su titularidad, que, debido a situación de fabricante, requieren importar unidades para cubrir demanda 2025 y 2026. Al respecto se señala que, debido a lo planteado en audiencia de lobby, es posible soliciten una cuota suplementaria, con los antecedentes que den cuenta de la situación. |
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| Sujeto Pasivo | Cristian Aguilera | |||||
| Sujeto Pasivo | Ana María Quinchahual | |||||
| 2025-03-28 10:00:00-03 | AO005AW1801754 | Sujeto Pasivo | Nélida Müller | Consultas generales de proceso de investigación detallado en Acta No IF897/24, No Ref. SI428/24, sobre Shampoo Elvive. Audiencia de lobby realizada en conjunto con Carolina Franco, en solicitud usuaria solicita información con relación a estado de investigación asociada a producto de su titularidad. Al respecto se aclara a usuaria que los resultados por parte de nuestro Laboratorio Nacional de Control, el producto en investigación se encuentra conforme, por lo cual nos encontramos en proceso de cierre de la investigación. |
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| 2025-03-25 10:30:00-03 | AO005AW1772505 | Sujeto Pasivo | Alfredo Guevara | 1) Referencia RC2214690: a) No aceptación de estudios in vitro para respaldo de proclamas b) restricciones de uso de un producto para toda la familia, incluyendo niños 2) Referencia RC2332003: Funciones aprobadas en la base de datos COSING de un ingrediente. ACTA Audiencia de lobby realizada en conjunto con Carolina Franco, en la cual solicitante plantea inquietud con relación a referencias RC2214690 y RC2332003. Al respecto se aclara a usuarios el proceso de evaluación de ambas referencias y se señala que serían presentadas en la siguiente reunión de productos cosméticos, por lo cual ambas referencias serán resueltas en el mes en curso. |
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| Sujeto Pasivo | Verónica Aguila | |||||
| Sujeto Pasivo | CINDY PAULINA HERRERA NAVIA | |||||
| 2025-03-24 11:00:00-03 | AO005AW1800685 | Sujeto Pasivo | Claudio Godoy | En septiembre del año 2024, importamos productos cosméticos para los cuales somos titulares del registro sanitario bajo la referencia AU2317648. El Servicio Nacional de Aduanas nos dejó retenida la carga por "CDA no se ajusta a la naturaleza de la mercancía, quedando ésta en situación de prohibida". En carta dirigida al Jefe (s) de Anamed, bajo referencia 10163/24, solicitamos aclaración para Aduanas en el sentido que los productos cuentan con registro cosmético y cumple con su formulación. Hasta el momento no hemos tenido comunicación de Aduanas ni del Instituto de Salud Pública de Chile respecto a la solicitud de referencia 10163/24 y los productos cosméticos continúan retenidos por Aduanas. ACTA En dicha audiencia de lobby empresa plantea situación con relación a productos cosméticos retenidos por el SNA. Al respecto se informar que de acuerdo a información recibida por parte del SNA, los productos importados no corresponderían a los productos registrados ante este Instituto. De acuerdo a lo antes señalado, se plantea a empresa presentar antecedentes que permitan verificar que los productos importados correspondan a los productos autorizados por este Instituto. |
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| Sujeto Pasivo | Paola Ricordi | |||||
| 2025-02-26 12:00:00-03 | AO005AW1778380 | Sujeto Pasivo | Carla URIBE | Venta mediante modalidad de máquinas vending (expendedoras) de productos cosméticos: permisos y/o requisitos a considerar para su implementación. ACTA Audiencia de lobby realizada en conjunto con Carolina Franco, en la cual solicitante plantea inquietud con relación a venta mediante modalidad de máquinas vending (expendedoras) de productos cosméticos: permisos y/o requisitos a considerar para su implementación. Al respecto se aclara a usuaria que la normativa no restringe el uso de estos sistema de entrega de productos cosméticos, pero se debe tener en consideración que estos sistemas son fiscalizables por parte de este Instituto, para la verificación que los productos que en estos se comercialicen, cumplan con la normativa sanitaria vigente (que los productos cosméticos cuenten con el respectivo registro o inscripción sanitaria). |
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| Sujeto Pasivo | Camila Morral | |||||
| 2025-02-21 11:00:00-03 | AO005AW1776905 | Sujeto Pasivo | Andrea Reinoso | Estimados, solicitamos una reunión para poder aclarar la gestión de Certificados de exportación de medicamentos sujetos a control legal por nueva razón social del grupo de empresas Saval. Muchas gracias. ACTA AO005AW1776905 Audiencia de lobby realizara en conjunto con Victoria Bartsch y Liliana Valdivia, en la cual la solicitante plantea inquietud con relación a la gestión de Certificados de Exportación de medicamentos sujetos a control legal. Al respecto se aclara a usuaria el marco normativo y se indica que los certificados de exportación de producto sujetos a control legal, son emitidos por este Instituto a los respectivos titulares de registro sanitario y no a terceros o por parte de terceros. |
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| 2025-02-21 10:30:00-03 | AO005AW1776444 | Sujeto Pasivo | Alfredo Guevara | Análisis de Salmonella para productos cosméticos. ACTA Audiencia de lobby realizada en conjunto con Carolina Franco y Cecilia Pérez, en la cual solicitante plantea inquietud con relación a análisis de Salmonella para productos cosméticos. Al respecto se aclara a usuario, que debe justificar en la presentación de las especificaciones de producto terminado el motivo de no realizar evaluación de presencia de Salmonella en los productos cosméticos. Adicionalmente se señala que pueden realizar las modificaciones al registro sanitario si corresponde. |
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| Sujeto Pasivo | Verónica Aguila | |||||
| Sujeto Pasivo | CINDY PAULINA HERRERA NAVIA | |||||
| 2025-02-20 12:00:00-03 | AO005AW1773422 | Sujeto Pasivo | Carolina Budnik | Permiso de liberación de aduanas de medicamentos para mi mamá. ACTA Audiencia de lobby realizada en conjunto con Juan Otárola, en la cual solicitante plantea inquietud con relación a permiso de liberación de aduanas de medicamentos para mi madre. Al respecto se aclarar a usuaria el marco normativo asociado a la importación de medicamentos para uso exclusivo del importador y se señala la plataforma de tramitación SIPRO, a través de la cual nuestros usuarios pueden realizar dicha solicitud de forma electrónica a través del siguiente enlace https://www.ispch.cl/anamed/importacion-y-exportacion/importacion-uso-personal/ |
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| 2025-02-17 10:30:00-03 | AO005AW1767849 | Sujeto Pasivo | Viviana Lips | Aún no se ha recibido resolución a dos solicitudes de registro cosmético, cuyas referencias son RC2392786 y RC2392150, correspondientes a Hoteles de Chile RUT 96.843030-0 y Rentas Hoteleras RUT 76201304-5 respectivamente, ingresadas el 07 y 06 de enero recién pasado. ACTA Se hace una presentación de la solicitud de transparencia AO005AW1704348 donde se entrega la información posterior a la fecha de vencimiento de renovación de 2 registros de la empresa renovar un producto es responsabilidad de la empresa y se cuenta con la plataforma GICONA y página web para revisar información de los productos Debe registrar el producto si se seguirá comercializando y tiene la posibilidad de presentar solicitud de agotar stock, prestación 4112089. |
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| Sujeto Pasivo | Morla Callejas | |||||
| 2025-02-05 10:30:00-03 | AO005AW1763068 | Sujeto Pasivo | Mario Monsalve | Rayen presenta libros electrónicos de Rayen, proveedor único de APS. Se hacen observaciones generales y se indica que para aclaraciones más específicas envíen correo electrónico a Victoria Bartsch y Liliana Valdivia. Se indica además que ISP no autoriza formatos de libros electrónico, que cada establecimiento sanitario debe solicitar autorización del libro electrónico a través de la prestación 4160009, cuya autorización dura un año calendario. Solicitud de revisión de libro eletrónico de medicamentos estupefacientes y psicotrópicos elaborado por la empresa RAYEN, para establecimientos de la red del Servicio de Salud metropolitano Sur Oriente. |
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| Sujeto Pasivo | Bárbara Alejandra Rojas Domínguez | |||||
| Sujeto Pasivo | Claudia Reyes Rabanal | |||||
| Sujeto Pasivo | Miguel Rozas Bustamante | |||||
| Sujeto Pasivo | Nicole Cisterna Concha | |||||
| Sujeto Pasivo | Christian Labra Manríquez | |||||
| 2025-02-04 10:30:00-03 | AO005AW1757158 | Sujeto Pasivo | Alfredo Guevara | Laboratorio Bago indica que tuvo problemas para enviar documentos adjuntos a la solicitud RC2332003 y solicita que los antecedentes enviados por correo sean admitidos. Inés Carreño le indica que no se aceptan antecedentes por correo electrónico y que se solicitará nueva aclaración al trámite mencionado para que puedan ingresar a Gicona los nuevos antecedentes necesarios. Referencia RC2332003, completitud de antecedentes solicitados por vigilancia post registro |
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| Sujeto Pasivo | Verónica Aguila | |||||
| Sujeto Pasivo | CINDY PAULINA HERRERA NAVIA | |||||
| 2025-01-14 10:30:00-03 | AO005AW1743485 | Sujeto Pasivo | Valentina Pastén | En esta audiencia se aclaró a usuarios que las muestras importadas desde la CAP (College of American Pathologist), no requieren autorización de este Instituto para su ingreso a territorio nacional. Adicionalmente se planteó la posibilidad de ingresar a través de OIRS, una consulta con relación a estas mercancías, para que cuenten con respuesta formal por parte de este Instituto con relación al control de estas muestras. Buenas tardes, les escribe la especialista en aseguramiento de la calidad del servicio de laboratorios clínicos de la RED SALUD UC CHRISTUS. Actualmente como institución de salud contamos con un oficio de parte del ISP emitido el 25 de febrero del 2021, el cual nos libera del documento CDA para nuestros controles de calidad externos provenientes del CAP (College of American Pathologist). Deseamos reunirnos para conversar la posibilidad de actualizar este documento y sumar otras entidades que también nos envían material de control de calidad externo para ser usados en nuestro equipamiento del laboratorio, y que por tanto, tampoco requieren CDA. |
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| Sujeto Pasivo | Carmen Constanza Donoso Cornejo | |||||
| Sujeto Pasivo | Francisco Vera Gutiertrez | |||||
| Sujeto Pasivo | Jaime Arias Acevedo | |||||
| 2025-01-14 09:30:00-03 | AO005AW1741998 | Sujeto Pasivo | FABIOLA MORALES | En esta audiencia participa Pamela Pacheco, María Graciela Rojas y Felipe González Muñoz En audiencia de lobby usuaria plantea inquietud con relación a productos de licencia de Inverness (correspondiente a aros hipoalergénicos). Al respecto se señala a usuaria cuales son los productos regulados por este Instituto de acuerdo a la normativa sanitaria vigente. Se aclara a usuaria que tanto los aros como los piercing no se encuentran afectos al control de este Instituto. Para finalizar usuaria consulta por documento oficial por parte de este Instituto con dicha información, a lo cual se señala a usuaria que este Instituto dispone de la prestación 9200005 DECLARACIÓN DE SITUACIÓN REGULATORIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (https://ispch.cl/prestacion/9200005/), información evaluada por parte del Departamento ANDID de este Instituto. Solicito revisar respuestas en relación a la aprobación de unos productos: aros de primera postura a través de impulsadora. |
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| 2025-01-06 10:00:00-03 | AO005AW1734954 | Sujeto Pasivo | Carolina Sagredo | Esta audiencia es dirigida por Q.F. Felipe González y Q.F. Carolina Franco. En audiencia de lobby, usuaria presenta inquietud con relación a su empresa y solicitud de registro de producto cosmético que, debido a información errada por parte de su Asesora Técnica, aún no cuenta con información clara de las solicitudes presentadas ante este Instituto. Adicionalmente plantea disconformidad con Asesora Técnica y señala haber contratado los servicios de una nueva asesora. Al respecto se aclara a usuaria marco normativo asociado a productos cosméticos (DS 239), señalando las obligaciones y responsabilidades por parte del titular y responsable técnico. Adicionalmente se aclaran dudas con relación al registro de los productos cosméticos y plazos involucrados. Con relación a los problemas presentados con su asesora técnica, se aclarar que dicha relación es entre privados, por lo cual este Instituto no tiene injerencia en dicha relación contractual. Se indica a usuaria que actualmente su empresa se encuentra inscrita y su solicitud de registro sanitario se encuentra autorizada ante este Instituto. información y orientación sobre un registro de un producto cosmético realizado por la química Farmacéutica Jessica Aranda a nombre de cosmética Bienestar y Belleza Spa, que no figura en el sistema por lo tanto no se puede ver su estado. La Química argumenta a un error de ISPac3 que es importante y urgente transparentar. |
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