En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2015-10-27 11:30:00-03 | AO005AW0041316 | Sujeto Pasivo | Carolina Aravena | En la reunión se pretende explicar la situación actual en relación a los estudios de Bioequivalencia para dos registros santarios de Synthon Chile limitada ( Omeprazol y Bromocristian ) para los cuales el plazo de presentación de resultados vence el 31-12-2015 . Se pretende además , solicitar ampliación de plazo ya que tenemos compromiso de entrega para CENABAST para uno de los productos mencionados para el próximo año. Se está estudiando la modificación del plazo, falta firma del M. de Salud. |
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| Sujeto Pasivo | Mónica Peirano | |||||
| 2015-10-27 10:00:00-03 | AO005AW0038202 | Sujeto Pasivo | Dinka Basic | Registro de drogas huérfanas en Chile, ya esta aprobada por EMA y FDA para solicitar registro abreviado. No existe nómina de drogas huérfanas emitidas por el M. de Salud Se enviará carta acompañando la solicitud de registro, (nuevo) explicando fundamentos como droga huérfana y la características que hacen necesario contar con ellas en el país. Se sugiere optar a tramitar por artículo 21° como alternativa, acompañando pla de manejo de riesgo |
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| Sujeto Pasivo | Patricia González | |||||
| 2015-09-29 15:00:00-03 | AO005AW0026195 | Sujeto Pasivo | Isis Valenzuela Álvarez | Omeprazol sol iny 40 mg, Aciclovir com 200 y 400 | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Jimmy Espinoza | |||||
| 2015-09-29 10:00:00-03 | AO005AW0020793 | Sujeto Pasivo | Oscar Alejandro Andrades Contreras | Presentación de nueva Farmacia con innovadora fórmula de interacción y dispensación de medicamentos (y otros productos de farmacia) a los clientes/pacientes. Disponer con un mayor arsenal para los pacientes y transparentar los precios y disponibilidad. Se respetaran las condiciones de venta de los medicamentos. Se muestra presentación con la visualización que tendrá el paciente de la plataforma |
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| Sujeto Pasivo | Vicente Rodrigo Astorga Pizarro | |||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Fleiderman | |||||
| Sujeto Pasivo | Sebastián Andrés Saavedra Espinosa | |||||
| 2015-09-23 09:00:00-03 | AO005AW0023090 | Sujeto Pasivo | SERGIO CARRASCO GONZALEZ | Solicitar que el ISP se pronuncie con una denuncia que se realizo en contra la sociedad de servicios medico quirúrgicos ltda. Rut 78556370-0 por un botiquín en donde se me esta acusando a mi persona de haber echo la denuncia. Se señala que por medio de la plataforma de transparencia puede efectuar la consulta al ISP o por medio de OIRS, o a través de un escrito consultando al Director |
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| 2015-09-15 11:00:00-03 | AO005AW0024473 | Sujeto Pasivo | MERCEDES MEZA GONZALEZ | Consulta sobre registros cosméticos ¿Qué pasa con la agilización de los registros cosméticos? Se deriva a con sultar por IORS |
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| 2015-09-15 10:30:00-03 | AO005AW0020400 | Sujeto Pasivo | Manuel Lucero | Consultar por procesos de renovación de productos con exigencia de Bioequivalencia: Referencias: N666982 - N669571 - N688092 Existe una serie de medicamentos a los que no ha sido posible encontrar un referente, por lo que tienen problemas para la renovación del registro. Plazos de exigencias de Bioequivalencia. El aumento de plazos esta en manos de la SSSP |
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| Sujeto Pasivo | Rodrigo Jara | |||||
| 2015-09-15 10:30:00-03 | AO005AW0022179 | Sujeto Pasivo | Francisca Godoy | Requerir información sobre los requisitos y el criterio del ISP para realizar investigación científica con cannabis. Si se efectúan estudios clínicos con cannabis debe ser en Centros acreditados. Los laboratorios que procesan cannabis deben cumplir con los requerimientos exigidos a laboratorios farmacéuticos y tener producción estandarizado y llevarse a cabo los controles de calidad correspondientes. En la exportación de productos con cannbis se debe cumplir la normativa de estupefacientes. Ley 20.000 establece uso medicinal de la cannbis |
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| Sujeto Pasivo | Pape Nicholls | |||||
| 2015-09-15 09:30:00-03 | AO005AW0020549 | Sujeto Pasivo | Gabriel Hernández | Agendar reunión preestablecida para "Presentación Estudio Clínico Antibióticos" Empresa presenta estudio comparativo de antibióticos en lo relativo a seguridad y eficacia. Biosimilares señala la siguiente problematica requisito de Estudios Clínicos comparativos con el innovador en genéricos y biosimilares. |
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| 2015-09-10 15:00:00-03 | AO005AW0020503 | Sujeto Pasivo | EDUARDO NOVOA SANTANDER | FISCALIZACION, CHECK LIST, MULTAS A FARMACIAS INDEPENDIENTES. Y CLAUSURAS | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | RODOLFO GONZALES OVALLE OVALLE | |||||
| Sujeto Pasivo | HECTOR ENRIQUE ROJAS PICCARDO | |||||
| 2015-09-09 11:00:00-03 | AO005AW0020013 | Sujeto Pasivo | Sandra Kemp | La audiencia tiene por objeto presentar ante el Instituto, el nuevo modelo de remuneración variable de los trabajadores de farmacia elaborado por Salcobrand, de cara al cumplimiento de próxima entrada en vigencia de la ley 20.850 | Ver Detalle | |
| 2015-09-09 10:30:00-03 | AO005AW0037838 | Sujeto Pasivo | Denisse Vergara | Buenas Tardes, solicitamos esta reunión para revisar temas relacionados con reunión sostenida con Jefa ANAMED, con fecha 09 de septiembre de 2015, donde se revisaron temas relacionados con: - Bioequivalencia y Moléculas Maduras asociadas a Decreto 981, 864, 500 y 123. - Opción de postular registros sanitarios de productos farmacéuticos asociados a moléculas maduras, como "Referentes Nacionales" versus elaboración de productos con moléculas maduras en recetario magistral - Isologo Bioequivalente para "Referentes Nacionales". - Isologo Bioequivalente para "Referentes" (Caso Digoxina) - Renovación de registros sanitarios con protocolos de bioequivalencia presentados / aprobados por ISP. Adicionalmente, revisar con Directora ANAMED situación de Decreto 122. |
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| Sujeto Pasivo | Nancy Araneda | |||||
| 2015-09-08 11:00:00-03 | AO005AW0018902 | Sujeto Pasivo | Patricio Huenchuñir | Establecer los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para el registro de un Repelente de insectos, como especialidad farmacéutica nueva. | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Isabel Margarita Aguilera Vargas | |||||
| 2015-09-08 10:30:00-03 | AO005AW0017777 | Sujeto Pasivo | Alan Nudman | Entregar información complementaria y dar a conocer los proyectos a la solicitud hecha por la compañia | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Roberto Roizman | |||||
| 2015-09-08 09:00:00-03 | AO005AW0017987 | Sujeto Pasivo | Jean Duhart | PRESENTAR SEMINARIO DE FARMACOVIGILANCIA ORGANIZADO POR CIF CHILE E INVITACION; Y PRESENTAR INFORMES DE CUMPLIMIENTO DE SISTEMAS DE FARMACOVIGILANCIA. | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | María Santander | |||||
| Sujeto Pasivo | VIVIANA GONZALEZ | |||||
| Sujeto Pasivo | MARIANA GAYOSO | |||||
| 2015-09-07 09:00:00-03 | AO005AW0017176 | Sujeto Pasivo | Viviana Estela García Holuigue | Delegación comercial del Consejo de Promoción de Exportaciones de la India para el rubro fármacos se reúne desea con el ISP para averiguar cuáles son los requerimientos de Chile para que se apruebe la importación e ingreso de fármacos de la India a Chile. | Ver Detalle | |
| 2015-08-13 11:00:00-03 | AO005AW0015540 | Sujeto Pasivo | Jaime Elías Salamé Sabja | Producto Acamol comprimidos. | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | GUILLERMO MORENO | |||||
| 2015-08-13 11:00:00-03 | AO005AW0011143 | Sujeto Pasivo | Jaime Elías Salamé Sabja | Distribución del producto Acamol comprimidos 500 mg (Paracetamol), Registro ISP N° F-18416/10. | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | GUILLERMO MORENO | |||||
| Sujeto Pasivo | Ana Mendoza | |||||
| 2015-08-13 10:00:00-03 | AO005AW0015837 | Sujeto Pasivo | ROSA ANA INOJOSA | 1.-Modificaciones de planta fisica en drogueria autorizada en atencion primaria. 2.- Implementacion de sistemas innovadores en droguerias de atencion primaria con el objetivo de prevenir errores de dispensación, agilizar la dispensación, permitir rápida identificación del producto, trazabilidad del medicamento y favorecer a la adherencia del tratamiento de los pacientes en Atención Primaria de Salud. |
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| Sujeto Pasivo | maria paz cerda | |||||
| 2015-08-13 09:00:00-03 | AO005AW0016018 | Sujeto Pasivo | Francisca Godoy | Fundación Franhoufer Chile Research es una fundación que desea hacer investigación con fines científicos con cannabis en Chile y en este sentido contribuir al desarrollo de la medicina y la farmacología en Chile. Solicitan al ISP mayor información respecto de los requisitos para obtener esta autorización, de las formalidades que se requieren, de las características y protocolos que deben seguir los estudios científicos que se hagan con cannabis, de la factibilidad de obtener esta autorización, la postura del ISP respecto de este tipo de investigaciones y cualquier otro antecedente que pudiere resultar útil para actuar conforme a derecho. |
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| Sujeto Pasivo | Pape Nicholls | |||||
| 2015-08-12 11:30:00-03 | AO005AW0014360 | Sujeto Pasivo | Manuel Lucero | Calendario de exigencia de Bioequivalencia., posible calendario de validaciones,criterios para un desarrollo armonico | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Nancy Araneda | |||||
| Sujeto Pasivo | Jorge Corral | |||||
| Sujeto Pasivo | Alfredo Guevara | |||||
| 2015-08-06 10:00:00-03 | AO005AW0013699 | Sujeto Pasivo | Sandra Kemp | Modelo de remuneración variable de la empresa. | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Alberto Novoa Pacheco | |||||
| 2015-07-21 12:00:00-03 | AO005AW0011771 | Sujeto Pasivo | Oscar Alejandro Andrades Contreras | Tratar la resolución exenta RW9865/15 en la cual se abre un termino probatorio de 30 días para la solicitud de registro de nuestro producto Calmatol jarabe (RF621231), le recuerdo que la solicitud de registro se debe al cambio de fabricante ya que Laboratorio Boston cerró a fines del 2014. Este producto está registro en el ISP desde el año 1942, con más de 70 años en el mercado bajo el registro N° F-1442/13. | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Vicente Rodrigo Astorga Pizarro | |||||
| 2015-07-21 11:00:00-03 | AO005AW0011512 | Sujeto Pasivo | Alvaro Morales Mardones | Solicitan información acerca de la interpretación del artículo 128° de la ley 20.724 denominada "Ley de Fármacos" | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Osvaldo Jopia | |||||
| 2015-07-21 10:00:00-03 | AO005AW0011655 | Sujeto Pasivo | Manuel Lucero | Consultar por estatus de bioequivalencia de productos que contengan Ranitinida 300 mg y 150 mg. Factibilidad de comercializar un stock de Tolbiutamida comp. 500 mg por Artículo Art. 21 DN°3 ( no hay el mercado). | Ver Detalle | |
| 2015-07-17 11:00:00-03 | AO005AW0011468 | Sujeto Pasivo | Jean Duhart | * Exención de QC para productos biotecnológicos de alto costo y baja rotación. * Evaluación/revisión de la Guía de Especificaciones de Producto terminado. * REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS - Resolución 411 EXENTA. * Mesa de Trabajo Agilización de Tramites |
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| Sujeto Pasivo | Antonio Morris | |||||
| Sujeto Pasivo | JUAN PABLO EGAÑA | |||||
| 2015-06-26 15:00:00-03 | AO005AW0010098 | Sujeto Pasivo | CRISTIAN ALEXIS REYES FUENZALIDA | Conocer la estadística y opinión de la autoridad, respecto al comercio ilícito de fármacos, así como las medidas de seguridad que a dicho respecto deben implementar las droguerías en general. | Ver Detalle | |
| 2015-06-26 15:00:00-03 | AO005AW0010098 | Sujeto Pasivo | CRISTIAN ALEXIS REYES FUENZALIDA | Conocer la estadística y opinión de la autoridad, respecto al comercio ilícito de fármacos, así como las medidas de seguridad que a dicho respecto deben implementar las droguerías en general. | Ver Detalle | |
| 2015-06-26 12:00:00-03 | AO005AW0008414 | Sujeto Pasivo | Jean Duhart | SEGUIMIENTO DEL TEMA: APLICACIÓN DEL ART. 128 DEL CÓDIGO SANITARIO POR PARTE DEL ISP. | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Antonio Morris | |||||
| Sujeto Pasivo | JUAN PABLO EGAÑA | |||||
| 2015-06-26 09:00:00-03 | AO005AW0008226 | Sujeto Pasivo | Pamela Alejandra Zárate Almendras | -Situación actual de la empresa Aero Spray Cia. Presentación de la nueva Directora Técnica -Visita inspectiva (Ref. N°: 100.030/13 (2235/13-2603/13). Aclaración de los procesos de tramitación |
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| Sujeto Pasivo | Marcela Berríos San Martin | |||||
| 2015-06-18 10:00:00-03 | AO005AW0008536 | Sujeto Pasivo | FRESIA ECHEVERRIA | tiempos de demora en los registros sanitarios y notificaciones | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Álvaro Márquez Labarca | |||||
| 2015-06-12 00:00:00-03 | AO005AW0008230 | Sujeto Pasivo | Jean Duhart | RESPECTO DE LA APLICACIÓN DEL ART. 128 DEL CÓD. SANITARIO POR PARTE DEL ISP. | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Antonio Morris | |||||
| Sujeto Pasivo | JUAN PABLO EGAÑA | |||||